研发方向与力量
拥有2个研发基地,多位技术专家与行业优秀人才,构建了多学科多层面相配套的研发团队。通过市场调研,进行产品选择、路线筛查、工艺开发、技术创新、中放研究、产品注册认证和后期文件服务,为公司的长足发展做好产品储备。
同时,公司与浙江大学、浙江工业大学、上海医药工业研究院、中国科学院广州化学研究所等高校和科研院所建立了长久稳定的合作关系,实现创新资源的集聚与共享。
生产制造系统
生产操作严格执行产品工艺规程和相关标准操作规程,并进行有效的工艺验证、清洗验证设备确认,确保生产的稳定、可靠,防止污染和交叉污染。
生产工艺进行有效的风险管控,针对性的工艺安全分析和评估,设置可靠的自控连锁系统。
生产过程实行全过程清洁生产,产生的“三废”经科学分类处理,达标排放。
生产设备、设施严格按照美国、欧盟GMP标准要求进行设计、安装、验证,并进行持续有效的维护保养,引进管道化、连续化等先进反应设备。
生产管理和操作人员训练有素,定期培训,科学考核,确保生产的规范和稳定。